“四价流感疫苗与23价肺炎疫苗联合接种临床研究” 项目启动会在长沙召开
2020年8月28日,“四价流感裂解疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗联合接种安全性及免疫原性的多中心、随机、平行组对照临床研究”项目启动会在湖南省疾病预防控制中心召开。会议由中国生物技术股份有限公司营销中心医学事务部经理陈海平主持,湖南省疾控中心副主任高立冬,贵州省疾控中心副主任雷世光,福建省疾控中心副主任张山鹰,中国生物技术股份有限公司营销中心副总经理罗林云,长春生物制品研究所有限责任公司总经理邹勇、医学事务部经理郭雪,成都生物制品研究所有限责任公司医学事务部经理张磊,湖南、贵州、福建分中心项目负责人及其研究者代表黄涛、李放军、赵俊仕、肖莉、张锐智、喻小青、朱海燕、张冬娟、叶文迪等40余人参加会议。
会上,高立冬作为研究方代表致辞,指出开展疫苗临床研究意义重大,是贯彻党中央部署的具体体现,是推动我国疫苗事业发展的重要环节。通过EV71、HPV、轮状病毒疫苗等研究,湖南省疾控中心与中国生物建立了深厚的合作关系,今后仍将继续全力支持疫苗临床研究。邹勇作为生产企业代表致辞,指出在呼吸道疾病流行的秋冬季到来前,接种四价流感裂解疫苗,一方面能够有效的预防和控制流感,另一方面有助于新冠肺炎疫情的防控。罗林云作为申办方代表致辞,指出国家要求对疫苗上市后安全性和免疫原性有密切的追踪,开展联合接种研究,能够为免疫程序修订、扩大免疫规划提供有力的科学依据。雷世光和张山鹰分别代表贵州、福建分中心进行了发言。
随后,朱海燕、叶文迪、肖莉分别介绍了贵州省清镇市、福建省南安市、湖南省祁东县临床研究现场准备情况,包括现场概况、物资配置、人员配置、存在的不足以及下一步的工作安排等内容。陈海平详细介绍试验方案中研究背景、研究目的、研究目标、样本量计算、实验设计、重要时间节点、项目进展等内容,与会代表就试验方案及后续工作安排展开讨论,达成了共识。
疫苗临床研究中心
文/刘树俊, 图/夏伟
2020年8月31日
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