2021年3月19日，湖南省疾病预防控制中心副主任陈曦、伦理委员会主任委员刘建高、疫苗临床研究中心主任医师李放军、疫苗临床研究中心副科长赵俊仕4人组成专家组，共同前往疫苗临床试验新现场娄底市公共卫生医院（娄底市职业病防治医院）开展评估。娄底市疾病预防控制中心党总支书记朱跃国，娄底市公共卫生医院院长周常喜、副院长陈功、疫苗临床研究项目办主任周斌等相关负责人，辽宁成大生物股份有限公司王妍，以及北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司监察员闵芳沅陪同评估。

到达现场后，专家组首先听取了娄底市公共卫生医院现场负责人对疫苗临床试验基地建设前期工作、硬件准备、队伍建设、招募情况等工作的汇报，随后到资料室查阅了研究人员的资质和技能培训、应急预案、演练记录、实施方案、急救绿色通道协议等资料，继而查看了功能分区布局、工作制度、物资和设备的准备情况等。

接下来，专家组全程参与了流程演练，并与现场负责人和研究者就演练中好的做法及发现的问题进行了交流，及时发现问题，并要求进行现场整改。伦理委员刘建高主任委员对现场研究者进行了伦理相关内容的培训。

最后，专家组对评估结果进行了反馈。会上，专家组对娄底前期开展的基地建设工作给予了充分肯定，认为娄底市公共卫生医院目前在设施、设备、人员、管理等各方面已经满足疫苗临床试验的要求。陈曦副主任对现场提出了三点要求：一是要提高思想认识，疫苗临床研究对于推动我国疫苗事业发展具有重要的意义，研究者要树立认真、负责、严谨的科学态度，保证研究的科学性、规范性和真实性；二是要依法依规开展研究，严格按照疫苗管理法、药物临床试验质量管理规范（GCP）、试验方案和SOP的要求操作；三是要把志愿者的权益和安全放在第一位，对现场的志愿者提供耐心、细心、贴心的关爱和服务。

疫苗临床研究中心

图/文 刘树俊