一、基本情况

疫苗临床研究技术服务由中心疫苗临床研究中心负责,主要开展以注册为目的的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期疫苗临床试验，评价预防性疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。目前已开展过诺如病毒疫苗、轮状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、人用狂犬病疫苗、四价流脑疫苗、EV71疫苗、新冠疫苗、四价流感疫苗、百白破疫苗、13价肺炎疫苗等相关疫苗Ⅰ期-Ⅳ期临床试验，涉及婴幼儿（6月龄-3周岁）、未成年人（3-17周岁）、成年人（18-59周岁）和老年人（60周岁及以上）等各年龄段人群及特殊人群。

二、主要服务内容/范围

1.负责开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期疫苗临床试验；

2.负责开展上市后预防性疫苗安全性和免疫效果评价；

3.开展研究者发起的与疫苗相关的流行病学调查等研究；

4.负责建立符合药物临床试验质量管理规范（GCP）和疫苗临床试验质量管理指导原则要求的疫苗临床试验基地；

5.负责制定疫苗临床试验相关管理制度、技术规范和标准操作规程；

6.负责疫苗临床试验的组织实施、培训指导和质量管理；

7.负责开展疫苗临床试验相关的科研及学术交流活动；

8.完成上级及中心领导交办的其它工作任务。

三、咨询联系方式

联系人：疫苗临床研究中心     电话：0731-84305935